托珠单抗在类风湿关节炎临床实践中的用药模式:一项多中心非干预性研究

• 作者: 刘剑平 刘湘源AASplit 史晓飞 叶志中 周彬 周毅 孙凌云 尉世同 张岩 戴冽 方勇飞 李娟 李敬扬 李涯松 李芹 李鸿斌 武丽君 石桂秀 肖长虹 董凌莉 赵毅 邹耀红
• 来源期刊: 中华风湿病学杂志
• 关键词: 关节炎,类风湿 抗风湿药 生物制剂 托珠单抗 非干预性研究
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 234-239
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn141217-20191202-00406

摘要

目的 观察我国RA患者在临床实践中的托珠单抗使用模式、临床疗效及安全性.方法 共招募407例来自全国23个中心的接受托珠单抗治疗的RA患者,随访6个月,观察并收集托珠单抗的使用模式,有效性,以及不良事件、严重不良事件的发生率等.采用SAS 9.4软件进行统计学描述.结果 396例患者纳入分析,其中330例(83.3％)接受托珠单抗联合传统合成改善病情抗风湿药(csDMARD)治疗,托珠单抗单药治疗比例为16.7％(66/396).基线时,224例(56.6％)患者和38例(9.6％)患者分别在csDMARDs和其他生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)失败后开始注射托珠单抗.随访6个月期间,托珠单抗平均用药频率为(3.7±1.6)次,平均托珠单抗剂量为(7.4士1.2)mg/kg体质量,平均给药间隔时间为(40±13)d.6个月时,102例(25.8％)的患者继续接受托珠单抗治疗.6个月时观察到疾病活动度、关节症状、患者报告结局等均显著改善.90例(22.7％)的患者发生过至少1次治疗后出现的不良事件,8例患者发生过至少1次严重不良事件.结论 RA患者使用托珠单抗治疗6个月时有效性、耐受性及安全性良好.患者使用托珠单抗的持续性需改善.