桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测建模研究

• 作者: 乔延江 包乐伟 夏春燕 张欣 张永超 徐冰 徐芳芳 杜慧 王振中 王晴 王芬 肖伟
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 桂枝茯苓胶囊 吸湿性 预测模型 物理指纹图谱 模型稳健性
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 大数据驱动的中药智能制造专题
• 页码范围: 242-249
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20191219.302

摘要

为控制桂枝茯苓胶囊内容物结块和囊壳变脆风险,该文以建立桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测模型为目标,共收集了90批次桂枝茯苓胶囊制剂成型过程原料、中间体粉末和胶囊成品.按照生产时间自然排序,以47批作为校正集,采用物理指纹图谱的方法对分别制剂原料和4种中间体粉末进行了物性综合表征,以内容物吸湿性为响应变量,采用偏最小二乘(PLS)算法,结合变量重要性投影(VIP)、方差膨胀因子(VIF)和回归系数指标,从54个物性参数中筛选出5个潜在关键物料属性(pCMAs).进一步结合校正模型对验证集43个生产批次的预测稳健性评价,最终确定湿法制粒所得湿颗粒的振实密度(Dc)和原料细粉的休止角(α)2个物性参数为影响桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性的关键物料属性(CMAs).以CMAs为自变量建立的预测模型,对验证集样本的平均相对预测误差为2.68％,表明预测精度良好.该文初步证明了中药口服固体制剂智能制造中,以产品质量持续改进为导向、以生产大数据为驱动、以工艺模型为核心的研究思路的可行性,为其他中药口服固体制剂智能生产研究提供参考.