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摘要:
目的 评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题,为提高质量标准及临床用药安全提供参考.方法 对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验,并对检验结果进行统计分析,用于风险评估.结果 按法定标准检验,167批样品结果均符合规定;探索性研究中,合格率为83.8%,不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料.结论 本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差,现行质量标准存在缺陷,需进一步完善.
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文献信息
篇名 赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价
来源期刊 药学研究 学科 医学
关键词 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 评价性抽验 质量评价
年,卷(期) 2020,(4) 所属期刊栏目 实验研究
研究方向 页码范围 205-212,232
页数 9页 分类号 R927.11
字数 5900字 语种 中文
DOI 10.13506/j.cnki.jpr.2020.04.005
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 巩丽萍 19 42 4.0 6.0
2 石峰 16 34 4.0 5.0
3 咸瑞卿 山东大学药学院 14 25 3.0 4.0
7 王聪聪 1 0 0.0 0.0
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赖氨酸磷酸氢钙颗粒
评价性抽验
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药学研究
月刊
2095-5375
37-1493/R
大16开
山东省济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座1909室
1982
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