生脉注射液中重金属的质量控制及SPSS统计分析评价

• 作者: 于远洋 康凯 李娜 郑尚季
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 生脉注射液 电感耦合等离子体质谱 重金属及有害元素 SPSS统计分析
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 99-105
• 页数: 7页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3402字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定生脉注射液中的铅(Pb)、镉(d)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、钡(Ba)、锌(Zn)、铝(Al)、铬(Cr).方法:分别以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)、钪(Sc)为内标,采用ICP-MS法同时测定9种元素的残留量;采用SPSS统计分析软件对不同厂家各批次之间及相同厂家不同批次之间的样品进行统计分析与评价.结果:所测元素标准曲线的相关系数均r>0.997,平均回收率为82％～105％,相对标准偏差(RSD)<8.9％.Cr和Hg的含量呈显著正相关性,Pear-son相关系数为0.848;另外Al和Cr、Al和Ba的含量也有一定的相关性,Pearson相关系数分别为0.683和0.686.以上统计结果P值均<0.01.结论:该方法准确、快速、简便,可用于生脉注射液中重金属及有害元素的质量控制,也为横向评价各厂家生产的该药品质量提供辅助性参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李娜		24	99	6.0	9.0
2	于远洋		5	0	0.0	0.0
3	康凯		6	0	0.0	0.0
4	郑尚季		1	0	0.0	0.0