脐带间充质干细胞制剂的质量管理及有效性和安全性

• 作者: 王佃亮
• 来源期刊: 转化医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 干细胞 脐带间充质干细胞 干细胞制剂 质量管理 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 65-69
• 页数: 5页
• 分类号: R943|R329.2
• 字数: 5963字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3097.2020.02.001

摘要

在临床应用时,脐带间充质干细胞制剂的质量直接影响其安全性和有效性.在脐带间充质干细胞分离纯化、制剂制备、储存以及运输等环节,需要建立相应的质量标准、质量检测方法和质量管理流程,确保制剂中干细胞的数量、活性达到临床要求,并且不含有细菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、EB病毒、巨细胞病毒、人类嗜T淋巴细胞病毒、真菌、支原体、衣原体、梅毒螺旋体、寄生虫、内毒素等病原体以及其他未经批准用于临床的物质.脐带间充质干细胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、衰老性疾病、遗传缺陷性疾病、放射性疾病、炎症、组织器官损伤等病症的治疗,并且具有明确的疗效.脐带间充质干细胞用于临床治疗是安全的,除极少数患者轻度腰部酸痛、头昏、头痛、发热外,无其他任何严重不良反应.但是,也有一些患者不宜进行脐带间充质干细胞治疗.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王佃亮	中国人民解放军火箭军特色医学中心药剂科组织工程与再生医学实验室	17	90	5.0	9.0