我国新型冠状病毒肺炎临床试验的特点

• 作者: 张婷 张越伦 李陈晨 殷环 高东平
• 来源期刊: 中国感染控制杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 COVID-19 新型冠状病毒 临床试验 干预措施 药物
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: COVID-19专栏
• 页码范围: 671-678
• 页数: 8页
• 分类号: R181.3|R563.1
• 字数: 8069字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12138/j.issn.1671-9638.20206600

摘要

目的 分析我国开展的新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")临床试验的特点,发现可能存在的问题,为临床试验设计者及政策制定者提供一定的参考.方法 收集2020年2月23日24点之前在中国临床试验注册中心官网和美国ClinicalTrials.gov官网注册的新冠肺炎临床试验数据,使用DDA软件进行数据清洗,采用SPSS 18.0对临床试验各特征变量进行描述.结果 我国第1项新冠肺炎临床试验注册时间为2020年1月23日,截至2020年2月23日24点我国共注册240项新冠肺炎临床试验,其中多中心研究62项(25.83％).共有157个机构参与临床试验,其中医疗机构最多(122个),参与机构地理分布前5名依次为北京、湖北、广东、浙江、上海.临床试验参与患者的年龄主要以成年人(15～64岁)/老年人(≥65岁)为主(63.75％),研究类型主要以干预性研究为主(75.42％),干预措施主要以药物为主(68.51％),经费来源主要以自筹为主(25.00％).181项干预性研究所处阶段以0期(70项)和Ⅳ期(49项)为主.结论 目前我国开展的临床试验数量多,但机构合作较少,干预措施和试验药物种类不聚焦,招募人数不尽合理,参与机构及经费来源多样化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高东平	中国医学科学院医学信息研究所健康科技战略情报研究室	46	105	6.0	8.0
2	张婷	中国医学科学院医学信息研究所医疗器械与药物战略情报研究室	26	60	4.0	7.0
3	殷环	中国医学科学院医学信息研究所健康科技战略情报研究室	10	14	2.0	3.0
4	李陈晨	郑州大学第一附属医院远程医学中心	6	19	1.0	4.0
8	张越伦	北京协和医院医学科学研究中心	1	0	0.0	0.0