2019年全球新药研发报告(Ⅰ)

• 作者: Graul A I Pina P Sorbera L Tracy M
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 新药获批 产品线拓展产品 新剂型 新适应证 新联合用药 孤儿药 同类首创新药 加速审批
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 395-400
• 页数: 6页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史.随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨.2019年最引入瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月.