摘要:
目的 系统评价基于索磷布韦的直接抗病毒药物(DDAs)治疗基因1型慢性丙型肝炎的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、EMBASE、The Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台和维普中文期刊服务平台,收集索磷布韦治疗基因1型慢性丙型肝炎疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2018年9月.对符合纳入标准的文献进行资料提取,并对纳入研究进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析.结果 共纳入8项RCT,共计2541例患者.Meta分析结果显示,索磷布韦+直接抗病毒药物与索磷布韦+直接抗病毒药物+利巴韦林在快速病毒学应答(RVR)获得率(RR=1.01,95%CI:0.99~1.02,P=0.310)、12周持续病毒学应答(SVR12)获得率(RR=1.01,95%CI:0.99~1.02,P=0.380)方面比较,差异均无统计学意义.索磷布韦+直接抗病毒药物总不良反应发生率(RR=0.89,95%CI:0.85~0.92,P<0.001)、一般不良反应发生率(疲劳(RR=0.63,95%CI:0.51~0.77,P<0.001)、头痛(RR=0.82,95%CI:0.72~0.94,P=0.004)、恶心(RR=0.61,95%CI:0.50~0.74,P<0.001)均低于索磷布韦+直接抗病毒药物+利巴韦林.索磷布韦+直接抗病毒药物与索磷布韦+直接抗病毒药物+利巴韦林在严重不良反应发生率(RR=1.58,95%CI:1.01~2.46,P=0.050)方面比较,差异无统计学意义,但索磷布韦+直接抗病毒药物血红蛋白降低发生率(<100 g/L)显著低于索磷布韦+直接抗病毒药物+利巴韦林(RR=0.11,95%CI:0.06~0.22,P<0.001).结论 索磷布韦+直接抗病毒药物治疗基因1型慢性丙型肝炎与索磷布韦+直接抗病毒药物+利巴韦林疗效相当,但安全性更高.