工业互联网视角下医用耗材UDI信息化管理实践探讨

• 作者: 奚圆 安峥 张铁山 王剑 胡敏露 陈学斌 高敏 高海鹏
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 医用耗材 医疗器械唯一标识 工业互联网 管理平台
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 智慧监管——医疗器械唯一标识专栏
• 页码范围: 282-288
• 页数: 7页
• 分类号: R197.39
• 字数: 6233字
• 语种: 中文

摘要

医用耗材全生命周期管理涵盖了其生产、流通、临床应用等多个环节,全过程追溯与风险控制管理对保障临床安全使用有重要意义.医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统的实施为医用耗材的全生命周期管理提供了依据,但是目前我国推进实施的UDI仅包含医用耗材的产品信息和生产信息,且医用耗材全生命周期管理的部分环节相互孤立,难以实现数据的追溯管理.工业互联网作为一种全新的产业和应用生态,其出现为医用耗材的全生命周期管理提供了技术支持.在本研究中中日友好医院医工处探索性建立了一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台,通过工业互联网联通了医用耗材生产、流通、临床应用和监管等环节,通过节点解析管理实现不同环节不同系统之间数据的对接共享,以医用耗材UDI为标识贯穿整个生命周期管理过程,实现了对单一医用耗材的全生命周期数据的追溯管理与风险控制管理,丰富了医用耗材UDI的应用信息,也为工业互联网在医疗领域的创新应用进行了有益探索.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王剑		41	277	10.0	15.0
2	张铁山	中日友好医院医工处	17	197	8.0	14.0
3	安峥	中日友好医院医工处	22	143	7.0	11.0
4	高海鹏	中日友好医院医工处	19	143	7.0	11.0
5	胡敏露		6	3	1.0	1.0
6	高敏	中日友好医院医工处	28	108	7.0	9.0
7	奚圆	中日友好医院医工处	4	0	0.0	0.0
8	陈学斌	中日友好医院医工处	20	59	4.0	6.0