某三甲肿瘤专科医院伦理委员会伦理审查能力影响因素分析

• 作者: 张国楠 张旭东 梁婧 裴姣 郑靖 郭芷汛
• 来源期刊: 肿瘤预防与治疗
• 学科: 医学
• 关键词: 伦理审查能力 伦理委员会 审查效率 审查质量
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 229-234
• 页数: 6页
• 分类号: R73-3|R
• 字数: 4561字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-0904.2020.03.005

摘要

目的:通过对伦理委员会伦理审查效率和伦理审查质量两方面的评估,发现影响伦理审查效率和质量的主要因素,为提升伦理审查能力提出建议.方法:分析2016～2018年某三甲肿瘤专科医院医学伦理委员会审查的440项研究项目的相关环节耗时情况和不同审查方式、审查类别的项目的审查决定情况.结果:科研项目初始审查会议审查、快速审查批准耗时平均为22天、0天,跟踪审查会审、快审平均等待21天、2天;GCP项目初审平均等待16天,平均审批20天,跟踪审查会审、快审平均等待27天、2天,跟踪审查会审批准耗时平均0天.初始审查中,2016、2017、2018年审查决定为"同意"占20.00％、36.73％、47.83％,此三年跟踪审查审查决定为"同意"的构成比为98.16％.结论:建议通过提高伦理会议频率、加强伦理委员会与申办方和研究者的沟通、实行跟踪审查主审负责制、加大委员和研究者培训力度、完善伦理办公室信息化管理来提升伦理审查能力.