清澈的注射用水

• 作者: Susanne Handrick Nils Ern
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 行业观察
• 页码范围: 20,22-23
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

在所有国家的药典中,饮用水都是生产制药用水的原材料.但国际药典将制药用水的等级分为两级:纯化水(P W)和注射用水(WFI).大多数情况下,纯化水主要用于制备更高等级的制药用水和生产纯蒸汽;注射用水则主要用于制备注射和输液用的液体.不同药典都对纯化水和注射用水的生产制造过程制定了相应的标准.2017年以前,欧盟药典的注射用水规定仍然与其他药典有着明显的差异.例如,与美国或者亚洲一些国家的药典不同:蒸馏是欧洲药典中生产注射用水的唯一方法.