新型冠状病毒肺炎疫情下临床研究伦理审查工作的实践与思考

• 作者: 周文超 张俞莹 朱惠蓉 朱萍 耿希 赵咏芳 顾翠峰 马俊坚 高月求
• 来源期刊: 上海中医药杂志
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒 临床研究 伦理审查
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 新冠肺炎专栏
• 页码范围: 10-12
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.16305/j.1007-1334.2020.07.099

摘要

疫情爆发以来,以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为研究对象的临床研究迅速增加,由于其重大公共卫生事件的特点,此类研究对伦理审查工作也提出了更高的要求.本文阐述了本次疫情下伦理审查工作面临的挑战,并以上海中医药大学附属曙光医院的实际经验为例,提出了应对策略与建议,以期保障特殊时期受试者和研究人员的健康和安全,保障临床研究规范有序的开展.