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摘要:
目的:借鉴美国药品风险评估与减轻策略,为我国探索建立良好的药品风险控制体系提供参考.方法:概述美国药品风险评估与减轻策略,分析风险评估与减轻策略的实施现状,学习其实践经验RE MS药房门户网站,为我国相应机制的建立提供借鉴.结果与结论:美国药品风险评估与减轻策略的实践始终坚持"保证药品效益大于风险"的原则,将患者使用药品的风险降至最小化,提高药品信息的透明度,减少和预防药品上市后不良反应事件的发生和危害,完善对药品的全生命周期监管.我国可以借鉴美国经验,立足中国医疗卫生体制现状,探索建立符合发展要求的医疗联动网络.
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文献信息
篇名 美国药品风险评估与减轻策略的简介及启示
来源期刊 中国药物评价 学科 医学
关键词 风险评估与减轻策略 NDA BLA REMS药房门户网站
年,卷(期) 2020,(2) 所属期刊栏目 理论与方法前沿
研究方向 页码范围 136-139
页数 4页 分类号 R951
字数 3979字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 327 1102 14.0 18.0
2 蔡洋洋 中国药科大学国际医药商学院 2 0 0.0 0.0
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中国药物评价
双月刊
2095-3593
10-1056/R
16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2012
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