液相色谱-串联质谱法和酶联免疫法检测人血清中25-羟基维生素D的一致性评价

• 作者: 付志成 张惠迪 李思燃 杨丽琛 柳桢 毛德倩 王俊 王睿 胡贻椿 陈竞
• 来源期刊: 卫生研究
• 学科: 医学
• 关键词: 液相色谱-串联质谱法 酶联免疫法 25-羟基维生素D 血项检测
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 447-452,457
• 页数: 7页
• 分类号: Q565|R446.61
• 语种: 中文
• DOI: 10.19813/j.cnki.weishengyanjiu.2020.03.017

摘要

目的 比较液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)和酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)在检测人血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin,25(OH)D]浓度和诊断维生素D缺乏的一致性.方法 从中国疾病预防控制中心营养与健康所保存的血清库中,随机抽取500例18 ～45岁育龄妇女的血清样本,并对同一血清样本分别用ELISA法和LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度.LC-MS/MS法的色谱柱为Waters XBridgeBEH C18(2.1 mm×50 mm,2.5 μm).通过相关性分析、回归分析及一致性检验对两种方法测量值进行分析,以及根据美国内分泌学会和国家医学研究所推荐标准进行维生素D缺乏的判定,采用McNemar检验、Kappa系数和诊断试验分析两种方法诊断维生素D缺乏的一致性.结果 两种方法检测25 (OH)D浓度的回归方程是yLC-MS/Ms=-0.035+1.007×xELISA(r=0.877),二者的平均偏差为4.48％,组内相关系数是0.87.采用25(OH)D浓度小于12 ng/mL和20 ng/mL作为维生素D缺乏的判定标准,其Kappa系数均大于0.60(0.64和0.74).结论 通过LC-MS/MS法和ELISA法检测血清25(OH)D水平时,发现两种方法的一致性较好;以“金标准”LCMS/MS法为参考,ELISA法判断人体维生素D缺乏时灵敏度和特异度较高,可以满足大规模人群样本准确快速地检测.