临床试验管理信息系统设计与实践

• 作者: 刘畅 曾婵 阳国平 项玉霞 黄志军
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验 信息安全 临床试验信息化管理平台
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 555-558
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.05.012

摘要

目的:基于我国现有法规和指导原则,在保障受试者信息安全的前提下,探讨临床试验全过程的信息化管理.方法:从角色管理信息安全的角度出发,设计开发供研究者使用的临床试验信息化管理平台(CTMS)以及供申办者使用的临床试验网络服务系统,用于实现临床试验的全过程管理.结果:我院临床试验信息化管理平台和网络服务系统的联合应用,实现了对项目立项、合同签署、伦理审查、项目启动、筛选/入组、受试者管理、结题全过程的实时监控和信息化管理.结论:申办者和研究者分开设计保证了受试者的信息安全,方便申办者、研究者和机构管理人员实时查看项目进度和相关资料,并对所产生的数据进行有效统计,可大幅度提高临床试验管理的工作效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床试验研究中心	143	838	14.0	20.0
3	黄志军	中南大学湘雅三医院临床试验研究中心	118	804	14.0	21.0
5	刘畅	中南大学湘雅三医院临床试验研究中心	59	281	8.0	14.0
6	项玉霞	中南大学湘雅三医院临床试验研究中心	9	44	4.0	6.0
11	曾婵	中南大学湘雅三医院临床试验研究中心	1	0	0.0	0.0