化妆品生产企业实验室管理缺陷分析及建议——基于国家药品监督管理局2018—2019年化妆品飞行检查结果

• 作者: 于淼 席晓宇 张薇薇 王颖香 顾淼
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 化妆品 飞行检查 生产企业 质量 实验室管理
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 智慧监管专栏
• 页码范围: 351-355
• 页数: 5页
• 分类号: R136
• 字数: 4861字
• 语种: 中文

摘要

目的:探索我国化妆品生产企业在实验室管理中存在的缺陷,分析这些缺陷存在的原因并提出解决策略,以促进国内化妆品质量安全.方法:收集国家药品监督管理局官方网站2018年1月至2019年12月公布的化妆品生产企业飞行检查通报,运用SPSS软件将原本的非结构化数据转化成结构化数据,通过综合数据分析方法,探究化妆品生产企业在实验室管理中的缺陷.结果:共有53家化妆品生产企业存在实验室管理缺陷,主要缺陷项包括检验记录不合格(占比45.28％)、检验能力不足(占比20.75％)、仪器和设备管理不合格(占比35.85％)以及试剂管理不合格(占比24.53％).结论:生产企业应当完善质量管理体系,提升内部人员素质能力,保障物资的供应,建立完善的信息化管理系统以加强实验室管理,从源头上保障化妆品质量安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	席晓宇	中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心	105	267	7.0	11.0
2	张薇薇	中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心	4	0	0.0	0.0
3	王颖香	中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心	2	0	0.0	0.0
4	于淼		2	0	0.0	0.0
5	顾淼		2	0	0.0	0.0