国际化学品GLP监管体系发展概况与启示

• 作者: 刘济宁 王蕾 葛海虹 赵静 韦洪莲
• 来源期刊: 生态毒理学报
• 学科: 地球科学
• 关键词: 化学品 GLP 监管
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 化学品风险管理政策与趋势
• 页码范围: 11-20
• 页数: 10页
• 分类号: X171.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.7524/AJE.1673-5897.20200207001

摘要

良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)自20世纪70年代建立以来,主要用于规范非临床健康与环境安全性测试的实施,确保测试数据质量,促进数据互认.目前,全球已有30多个国家或组织建立了相应的GLP管理法规、监管计划和检查手册等来指导相关机构建立和遵守GLP法规.我国相关部门建立了相应的GLP监管体系,但是化学品GLP监管体系因上位法的缺失,监管体系尚不健全,需要借鉴发达国家化学品GLP体系建设经验,结合国内化学品管理要求,提升我国GLP监管体系和监管能力.