基于工业互联网的医用耗材UDI管理模式试点探索

• 作者: 奚圆 安峥 张铁山 陈学斌 高敏 高海鹏
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 医用耗材 医疗器械唯一标识 工业互联网 管理模式 试点探索
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 智慧监管专栏
• 页码范围: 344-350
• 页数: 7页
• 分类号: R197.39
• 字数: 7682字
• 语种: 中文

摘要

医用耗材的医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)管理是实现其临床精细化管理的基础.目前不同医疗机构医用耗材的精细化管理模式不同,如医疗机构内部自建码赋码的管理模式、有国家药品监督管理局目前试点的UDI管理,但都存在追溯数据少和"数据孤岛"的问题.本研究基于医院的探索实践,介绍一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台,该管理平台通过综合管理模式和点对点模式分别实现对高值医用耗材和低值医用耗材的UDI数据管理,真正实现了医用耗材全生命周期生产、流通、临床应用、国家监管环节静态数据和动态数据的追溯管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张铁山	中日友好医院医工处	17	197	8.0	14.0
2	安峥	中日友好医院医工处	22	143	7.0	11.0
3	高海鹏	中日友好医院医工处	19	143	7.0	11.0
4	高敏	中日友好医院医工处	28	108	7.0	9.0
5	奚圆	中日友好医院医工处	4	0	0.0	0.0
6	陈学斌	中日友好医院医工处	20	59	4.0	6.0