清胰颗粒制备工艺优选与含量测定

• 作者: 任丽 欧水平 王森 蔡迎迎 郑小翠 陈灵
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 清胰颗粒 成型率 相对湿度,临界 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 365-369
• 页数: 5页
• 分类号: R286|TQ460.1
• 字数: 5495字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.03.020

摘要

目的 优化清胰颗粒处方与制备工艺,并测定其中蒽醌类成分含量.方法 以颗粒成型率、溶化率、含水量、休止角为评价指标,以填充剂与浸膏粉配比、乙醇浓度、黏合剂PEG6000浓度及用量、制粒筛目、干燥温度为考察因素,采用Plackett-Burman(PB)设计优化清胰颗粒的处方与成型工艺.高效液相色谱(HPLC)法测定其中蒽醌类成分含量.结果 最佳处方和工艺为:糊精:浸膏粉=0.5:1,乙醇浓度95％,PEG6000浓度1.0％,用量25％,16目筛(筛孔内径:1180μm)制粒,干燥温度65℃;按此工艺制得清胰颗粒成型率、溶化率、含水量、休止角、吸湿率分别为(94.83±0.47)％,(75.15±0.44)％,(5.96±0.15)％,(22.55°±0.22°),(12.78±0.33)％;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚均在2.5～40.0μg·mL-1、大黄素甲醚在2.0～32.0μg·mL-1范围内线性关系良好.结论 该成型工艺合理、可行、稳定,所建立的HPLC法准确,简便,重复性好,可用于清胰颗粒的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	欧水平	遵义医科大学附属医院药剂科	5	0	0.0	0.0
2	王森	遵义医科大学药学院	7	0	0.0	0.0
4	陈灵	遵义医科大学附属医院药剂科	4	0	0.0	0.0
5	郑小翠	遵义医科大学药学院	3	0	0.0	0.0
6	蔡迎迎	遵义医科大学药学院	2	0	0.0	0.0
7	任丽	遵义医科大学附属医院药剂科	3	0	0.0	0.0