元素标记免疫分析联合电感耦合等离子体质谱技术在HCG检测中的应用

• 作者: 姜文灿 李萍 温新宇 王成彬 蒲丹娜 郭广宏
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 绒毛膜促性腺激素 免疫测定 分光光度法,原子 质谱分析法
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 284-290
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2020.03.017

摘要

目的 使用元素标记免疫分析联合电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术的免疫检测分析方法建立用于的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定量检测方法.方法 方法性能评价.以稀土元素Sm为标记物,建立双抗体夹心法的HCG定量检测体系,对其生物素化抗体用量、反应时间进行优化;参照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP系列文件和相关标准,通过检测限、线性范围、批内和批间精密度、准确度、交叉反应、干扰试验等指标评价所建立的检测体系的分析性能.之后,收集88例临床用电化学发光法(ECLIA)检测过HCG的血清标本,使用所建方法进行检测,检测结果与ECLIA方法检测结果进行相关性分析.结果 优化后整个检测可在30 min内完成,最佳的生物素化抗体用量为0.5μl;所建立体系的空白检出限(LOB)为0.29 mIU/ml,在1.16～8 365.62 mIU/ml范围内线性良好,线性相关系数大于0.995 (R2=0.998 0),回收率为97.53％～102.01％,高浓度样本与低浓度样本的批内和批间变异系数均小于10％,与促甲状腺激素(TSH)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)无明显的交叉反应,不同浓度干扰物质引起的干扰偏倚均小于10％;所建立检测体系的检测结果与ECLIA的检测结果进行比对,相关性良好(R2=0.9600).结论 元素标记免疫分析联合ICP-MS技术的免疫分析方法检测HCG具有精密度高、特异性强、准确度好等优点,其方法确认和性能验证结果满足临床要求,为该方法的临床应用提供了实验依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王成彬	解放军总医院第一医学中心医学检验中心	123	761	12.0	22.0
2	温新宇	解放军总医院第一医学中心医学检验中心	51	206	7.0	12.0
3	郭广宏	解放军总医院第一医学中心医学检验中心	42	318	10.0	16.0
4	李萍		44	100	6.0	8.0
5	蒲丹娜		1	0	0.0	0.0
6	姜文灿	解放军总医院第一医学中心医学检验中心	4	2	1.0	1.0