知黄溃疡合剂质量标准研究

• 作者: 吴亮 唐志立 张仕瑾 彭贤东 王娅俐 郭廷东
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 知黄溃疡合剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 盐酸小檗碱 质量标准
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 122-125
• 页数: 4页
• 分类号: R932|R286.0
• 字数: 3719字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.07.035

摘要

目的 建立知黄溃疡合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil(R) ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08～ 10.8 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83％,RSD为0.85％(n=6).结论 该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制.