曲咪新乳膏质量分析

• 作者: 刘庄蔚 卢日刚 朱健萍 杨欣智 梁秋霞 蒋洁 邓鸣
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 曲咪新乳膏 国家评价抽验 质量分析
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 672-678
• 页数: 7页
• 分类号: R917|R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准的可行性.方法 通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研究,综合评价其质量状况.结果 法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2％.探索性研究显示,由于处方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题.探索性研究还发现部分企业样品中检出处方中未标注的辅料.结论 目前曲咪新乳膏的总体质量状况较好,但现行质量标准有提高空间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱健萍		14	42	3.0	6.0
2	卢日刚		17	35	3.0	5.0
3	刘庄蔚		7	28	4.0	5.0
4	梁秋霞		3	1	1.0	1.0
5	蒋洁		2	1	1.0	1.0
6	杨欣智		3	1	1.0	1.0
7	邓鸣		5	4	1.0	2.0