Beckman Coulter第三代促甲状腺激素检测系统性能评价

• 作者: 李公奇 范德红
• 来源期刊: 医学检验与临床
• 关键词: 促甲状腺激素 检测系统 性能验证
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 22-25
• 页数: 4页
• 字数: 3544字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5013.2020.04.006

摘要

目的:对Beckman Coulter第三代促甲状腺激素(TSH3rd)检测系统的主要性能进行验证及评价,以保证检测系统性能符合质量标准.方法:参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及国家卫生行业标准的有关文件和相关文献,对Beckman Coulter新一代TSH检测系统的精密度、正确度、线性区间、定量限、参考区间进行验证评价.结果:两个浓度水平血清样本重复性分别为1.56％和3.70％,均小于1/4TEa,实验室内精密度分别为1.65％和3.89％,均小于1/3TEa,且实验室内精密度符合厂家声明;两个浓度水平的工作校准品偏倚分别为0.93％和-8.33％,均小于1/2TEa;检测系统在0.005～49.162区间呈线性相关,相关系数r2为0.9965;确立检测系统定量限为0.0051mIU/L,符合厂家声明;生物参考区间符合实验室要求.结论:Beckman Coulter第三代促甲状腺激素检测系统的精密度、正确度、线性区间、定量限、生物参考区间均可达到相关标准要求,与厂家声明一致,可以满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李公奇	临沂市中医医院医学检验科	2	0	0.0	0.0
2	范德红	临沂市精神卫生中心检验科	1	0	0.0	0.0