抗环瓜氨酸肽抗体 抗角蛋白抗体 抗核周因子自制质量控制品的制备及评价

• 作者: 陈素峰 马筱玲 黄蓉
• 来源期刊: 中华风湿病学杂志
• 关键词: 关节炎，类风湿 自身抗体 质量控制品
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 731-735
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.c141217-20200213-00053

摘要

目的:探讨实验室抗CCP、AKA、APF这3种自身抗体自制质控品的制备及评价，为其他自身抗体自制质控品的制备提供参考。方法:将阳性血清和体检健康人群的阴性血清按比例进行混合，调制成所需浓度的混合血清，再进行56 ℃加热30 min灭活，离心过滤后分装，置-20 ℃以下冰箱保存。检测20瓶质控品以及连续检测20次同瓶质控品计算变异系数（ CV）值来测定混合血清的瓶间差。37 ℃水浴储存条件下每天检测10次求出偏差，来判断37 ℃条件下的稳定性。-20 ℃冷冻储存，每周检测1次，求出每月 CV值，来判断长期稳定性。 结果:37 ℃条件下，在长达8 d的时间中，抗CCP抗体的偏倚都小于±20%的偏倚要求，AKA、APF的结果都在上下一个滴度的可接受范围内。在瓶间差测试中，抗CCP抗体的 CV瓶间为3.2%，远<20%的瓶间差要求，而AKA、APF的瓶间差可视为0。在-20 ℃长期稳定性实验中，累计9个月的检测结果，抗CCP抗体总 CV为10.6%，<20%的要求，AKA、APF结果都在上下一个滴度的可接受范围内。所有阴性质控品的检测结果均为阴性。 结论:抗CCP、AKA、APF这3种抗体自制混合血清质控品的性能良好，且该方法简单，可操作性强，适用于各级医院和实验室，也为其他自身抗体室内质控品的制备提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈素峰		5	10	2.0	3.0
2	黄蓉		1	0	0.0	0.0
3	马筱玲		1	0	0.0	0.0