目的:对滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎(KOA)的随机对照试验(RCT)进行Meta分析,旨在评估滑膜炎颗粒治疗KOA的有效性和安全性.方法:全面检索8个主要中英文数据库,收集滑膜炎颗粒治疗KOA的RCT.使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究的质量进行评定,利用RevMan 5.3软件进行统计分析,计数变量采用比值比(odds ratio,OR)为效应量,计量变量采用加权均数差为效应量(WMD,Weight Mean Difference),各效应量均提供其95%CI.结果:纳入的7个RCT研究质量偏低.Meta分析结果显示,滑膜炎颗粒组治疗有效率高于安慰剂组,滑膜炎颗粒联合玻璃酸钠关节腔注射及塞来昔布胶囊口服的VAS评分变化大于单纯玻璃酸钠关节腔注射联合塞来昔布胶囊口服.与酮基布洛芬相比,滑膜炎颗粒组不良反应率低,与安慰剂相比较滑膜炎颗粒并没有增加不良反应的发生.结论:滑膜炎颗粒治疗KOA有效,未增加不良反应的发生.受纳入研究数量和质量限制,需要开展大样本的真实世界研究以获取更高质量的证据.