复方岩白菜素片有关物质HPLC方法的建立和研究

• 作者: 罗嫄 胡泽锴
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 复方岩白菜素片 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 697-700
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.12.004

摘要

目的 建立复方岩白菜素片有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法 .方法 色谱柱为Shiseido Capcell PAK C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(16︰84),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL;以岩白菜对照品峰面积按外标法计算有关物质含量.结果 复方岩白菜素片主成分峰及各降解产物峰间能较好分离,12批次样品中最大杂质含量为0.08％～0.28％,总杂质为0.09％～0.29％,并对总杂质含量进行了控制.结论 建立的有关物质方法 专属性强、灵敏高,能满足各峰的良好分离,可用于复方岩白菜素片的有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡泽锴		9	3	1.0	1.0
2	罗嫄		8	0	0.0	0.0