基于FAERS的新型冠状病毒肺炎治疗用药安全信号挖掘研究:磷酸氯喹

• 作者: 吴斌 吴逢波 徐珽 罗敏 肖桂荣 胡巧织
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯喹,磷酸 不良事件报告系统 新型冠状病毒肺炎 COVID-19 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 新型冠状病毒肺炎专栏
• 页码范围: 505-512
• 页数: 8页
• 分类号: R978.7|R511
• 字数: 3258字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.04.014

摘要

目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘抗新型冠状病毒试用药物磷酸氯喹的药品不良反应(ADR)信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以磷酸氯喹为首要怀疑药品不良事件(ADE)报告病例,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行ADR信号检测.结果 共提取到以磷酸氯喹为首要怀疑ADE报告病例357例.男女比例为0.60.中位年龄39岁.报告者多为其他健康专家(49.86％)和医师(23.25％).美国报告最多,占20.17％.主要给药途径为口服,占35.01％,大部分病例未报告给药途径.使用ROR法获得148个信号,PRR法获得147个信号,其中147个信号是一致的.其ADR信号检测结果显示心脏器官疾病ADE报告数最多,为372个反应数,占20.36％,共检出ADR信号28个,随后依次为各类异常检查、各类神经系统疾病及精神病类ADR信号.结论 使用磷酸氯喹前应做好用药评估,尤其是患者存在心脏病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时,需加强监测,以进一步降低和评估其相关ADR风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗敏	四川大学华西医院临床药学部	63	257	9.0	14.0
2	吴逢波	四川大学华西医院临床药学部	104	551	15.0	19.0
3	徐珽	四川大学华西医院临床药学部	340	1414	17.0	23.0
4	胡巧织	四川大学华西医院临床药学部	17	82	4.0	9.0
5	吴斌	四川大学华西医院临床药学部	120	609	14.0	20.0
6	肖桂荣	四川大学华西医院临床药学部	36	124	6.0	10.0