人工智能医疗软件的监管现状及启示

• 作者: 刘雅茹 崔春舜 林炜炜 袁子焰 孙晓北 徐畅 付玉伟 高东平
• 来源期刊: 中华医学图书情报杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人工智能 医疗器械软件 标准化 监管工作
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 情报研究与方法
• 页码范围: 38-43
• 页数: 6页
• 分类号: R-05|TP311
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-3982.2020.10.006

摘要

近年来人工智能医疗软件的监管引起了广泛关注,各国、地区和相关组织机构对人工智能医疗软件的监管内容及监管方式各有侧重.对美国FDA、IMDRF等机构的人工智能医疗软件的监管内容及具体方式进行了分析总结,并结合我国当前监管研究现状,提出了我国人工智能医疗软件监管和完善我国人工智能医疗软件监管体系的建议.