肠胃舒胶囊治疗恶性肿瘤胃肠功能紊乱临床方案设计特色

• 作者: 华伟 姚靓 李丹阳 杨璐 郎海燕 陈信义
• 来源期刊: 中医药学报
• 学科: 医学
• 关键词: 肠胃舒胶囊 胃肠功能紊乱 临床试验方案
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 34-38
• 页数: 5页
• 分类号: R273
• 字数: 5618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19664/j.cnki.1002-2392.200065

摘要

目的:评价中药新药“肠胃舒胶囊”治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效与安全性.方法:采用实用性中央随机分配、多中心临床研究方法,遵照“同病异治、异病同治”的中医治则理论,选择恶性肿瘤化疗与靶向药物治疗导致胃肠功能紊乱,中医辨证为“脾胃湿热或肠道湿热证”患者为目标人群,以“食少纳呆,脘腹疼痛、恶心呃逆、口干口苦、大便不调”五组临床症状以及血管活性肠肽(VIP)、胆囊收缩素(CCK)、胃蛋白酶原为观察指标.结果:预期结果是观察“肠胃舒胶囊治疗肿瘤患者脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱的有效性与安全性,并通过现代指标观察,探索肠胃舒胶囊改善恶性肿瘤患者胃肠功能部分效应机制.结论:肠胃舒胶囊治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效方案设计除具备标准临床方案设计特点外,在审视药物功能主治、异病同治原理设计以及主观与客观指标结合三方面具有明显的设计特色.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈信义		269	3315	30.0	44.0
2	华伟	山东华信制药集团有限公司医学部	5	11	2.0	3.0
3	郎海燕		17	30	4.0	5.0
4	杨璐		2	3	1.0	1.0
8	姚靓		1	0	0.0	0.0
12	李丹阳		1	0	0.0	0.0