摘要:
目的:系统评价贝利木单抗治疗系统性红斑狼疮的有效性与安全性.方法:计算机检索Ovid Embase、The Cochrane Library、PubMed、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang data及ClinicalTrials.gov网站,搜集有关贝利木单抗治疗系统性红斑狼疮的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).检索时间均自建库到2019年8月.针对所获得的文献,进行筛选、数据提取及质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行定量分析.结果:纳入4项RCTs,共计2 235例患者.Meta分析结果显示:试验组的SRI反应率[RR=1.29,95%CI(1.17,1.42),P<0.01]、治疗第40~52周的糖皮质激素剂量减少的患者百分率[RR=1.40,95%CI(1.07,1.83),P=0.01]均明显高于对照组,严重耀斑发生率[RR=0.57,95%CI(0.44,0.73),P<0.01]低于对照组,且差异具有显著性意义.安全性方面,试验组和对照组的不良事件发生率没有明显差别[RR=1.01,95%CI(0.97,1.05),P=0.58],差异无显著性.结论:当前证据表明,贝利木单抗能够明显改善系统性红斑狼疮患者的SRI反应率,减少患者糖皮质激素的剂量并降低严重耀斑发生率,安全性较好.