新型冠状病毒肺炎诊断试验设计的思考

• 作者: 刘天舒 吕敏之 朱畴文
• 来源期刊: 中国临床医学
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 诊断试验 研究设计 循证医学
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 新冠肺炎防控专栏
• 页码范围: 345-348
• 页数: 4页
• 分类号: R331
• 字数: 4635字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12025/j.issn.1008-6358.2020.20200537

摘要

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情来势汹汹,准确、快速的诊断和筛检方法显得尤为重要.国内诸多科技工作者都在积极开展相关的诊断试验.本文回顾了目前正在开展的10余项诊断试验的注册信息,针对其中存在的共性问题进行讨论,重点阐述了如何使用患者干预比较结果(PICOS)原则构造COVID-19诊断试验的研究问题,对金标准的设置、受试者的代表性、样本量计算和同步、独立、盲法的测定等诊断试验的设计要点进行了详细说明,旨在为广大研究者提供COVID-19诊断试验设计的建议,帮助研究者在顶层设计阶段减少、避免偏倚,完成高质量的临床研究,为临床诊疗提供循证医学证据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘天舒	复旦大学附属中山医院肿瘤内科	75	595	14.0	22.0
5	朱畴文	复旦大学附属中山医院消化科	15	138	5.0	11.0
9	吕敏之	复旦大学附属中山医院生物统计室	2	0	0.0	0.0