基于GB/T 19001—2016建立医疗设备质量管理体系的探讨

• 作者: 刘小丽 张婧 贾璐
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗设备 质量控制 质量管理 检测 风险 使用安全
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 学术论坛
• 页码范围: 80-84
• 页数: 5页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 5642字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19745/j.1003-8868.2020092

摘要

介绍了2016年发布的中华人民共和国国家标准GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》中规定的组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进内容,对应医疗设备质量管理涉及到的法律法规、组织架构、实施内容、资源需求、监督执行、考核评价等环节,构建了医疗设备质量管理体系,为准备建立医疗设备质量管理体系的医疗机构提供了一定的参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘小丽	首都医科大学附属北京妇产医院医学工程处	29	119	7.0	10.0
2	张婧	首都医科大学附属北京妇产医院医学工程处	51	496	11.0	21.0
3	贾璐	首都医科大学附属北京妇产医院医学工程处	3	4	1.0	2.0