3种医院外用制剂微生物限度检查方法的建立

• 作者: 胡婧 胡斌 邓莉 陈勇川 马攀
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 尿素软膏 维生素E乳膏 复方苯甲酸软膏 微生物限度检查 方法适用性试验
• 年，卷（期）: 2020,（17）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R917|R927.1
• 字数: 3418字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.17.017

摘要

目的 建立尿素软膏、维生素E乳膏、复方苯甲酸软膏3种医院外用制剂的微生物限度检查方法.方法 根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法进行试验,分别对样品进行5种试验菌回收率试验及控制菌检查方法验证.结果 在适宜的供试品配制条件下,需氧菌总数检查,尿素软膏采用常规法,维生素E乳膏采用培养基稀释法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用;霉菌及酵母菌总数检查,尿素软膏、维生素E乳膏可采用常规法,复方苯甲酸软膏可采用中和法和培养基稀释法联用;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查,尿素软膏、维生素E乳膏采用常规法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用.结论 该方法适用于3种医院制剂的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈勇川	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科	9	67	5.0	8.0
2	胡斌	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科	17	65	4.0	8.0
3	胡婧	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科	9	13	2.0	3.0
4	邓莉	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科	5	39	4.0	5.0
5	马攀	中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科	1	0	0.0	0.0