摘要:
目的 评价Luminex液相芯片磁珠免疫法检测血清甘露糖结合凝集素(MBL)的性能指标,进一步阐明血清MBL检测在肾移植患者中的应用价值.方法 回顾性分析2012年2月至2016年5月北京大学第一医院行肾移植手术的患者110例,同时选择同期体检的表观健康人群50名作为正常对照.与传统的ELISA方法比较,评价Luminex磁珠免疫法进行血清MBL检测的精密度、线性范围,同时比较两种方法的相关性.基于Luminex磁珠免疫法检测110例肾移植患者移植前血清MBL,评估不同水平MBL分组肾移植患者移植后发生感染和临床排异事件的频率,采用SPSS 19.0和MedCalc12.7.0进行统计学分析.结果 Luminex液相芯片磁珠免疫测定法检测血清MBL重复性精密度≤7.15%,日间精密度≤8.44%,线性范围为0.05~ 11 233.00 μg/L;ELISA方法检测血清MBL的线性范围为3.20~4 202.70 μg/L.Luminex液相芯片磁珠免疫法检测MBL线性范围较宽.相关性分析显示两种方法检测血清MBL具有较好的相关性,回归方程为Y=1.248 6X+231.81,相关系数r=0.978 (P<0.01);采用Bland-Altman差异分析法显示Luminex方法的测定值高于ELISA方法,平均偏差百分比为37.4%(95%CI 33.7%~41.1%).检测110例肾移植患者移植前血清MBL中位数(四分位数)为4 164.0(2 124.0,7 064.5) μg/L,将肾移植患者以血清MBL<4 164.0 μg/L为中/低水平组,以血清MBL≥4 164.0 μg/L为高水平分组进行比较,血清MBL中/低水平组移植后感染的发生率为47.4% (27/57),高水平组移植后感染的发生率为28.3% (15/53),两组间差异具有统计学意义,x2=4.230,P<0.05;血清MBL中/低水平组移植后排异事件的发生率为43.9% (25/57),高水平组移植后排异事件的发生率为20.8% (11/53),两组间差异具有统计学意义,x2=6.659,P<0.05.结论 Luminex液相芯片磁珠免疫法检测血清MBL线性范围宽,方法学性能优于ELISA方法.肾移植患者在移植前检测血清MBL水平,对于移植后感染和排异事件的预测具有重要价值.