水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠安全性的系统评价

• 作者: 俞丹 张伶俐 曾力楠 林茂 陈哲 黄亮
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 水合氯醛 口服溶液 儿童 镇静催眠 安全性 系统评价
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 1124-1131
• 页数: 8页
• 分类号: R725|R971+.3
• 字数: 5554字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.19

摘要

目的:系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性,为其临床应用提供循证参考.方法:检索文献数据库9个(PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、International Pharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网)、临床试验注册平台3个(Clinical Trials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库)和不良反应监测网站18个(如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站),检索时限均为建库起至2019年3月,收集水合氯醛对比其他干预措施(空白对照、安慰剂或其他镇静催眠药物)用于儿童镇静催眠安全性的随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、病例报告、横断面调查研究和不良反应监测网的报告.对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane偏倚风险评价手册(随机对照试验)、纽卡斯尔-渥太华量表评价工具(队列研究和病例对照研究)、澳大利亚JBI质量评价工具(病例系列研究和病例报告)等对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,或进行描述性分析.结果:共纳入研究54项,其中随机对照试验13项、队列研究9项、病例系列研究17项、病例报告13项、不良反应监测网报告2项.基于随机对照试验和队列研究结果显示,水合氯醛口服溶液不良事件发生率为7.25％.水合氯醛口服溶液与咪达唑仑在消化系统[RR=0.87,95％CI(0.14,5.42),P=0.88]、神经系统[RR=0.13,95％CI(0.01,2.41),P=0.17]和心血管系统[RR=2.12,95％CI(0.08,56.57),P=0.65]的不良事件发生率比较差异均无统计学意义,但水合氯醛口服溶液呼吸系统的不良事件发生率高于咪达唑仑[RR=3.07,95％CI(1.94,4.86),P<0.01].水合氯醛口服溶液与地西泮的消化系统不良事件发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.71,95％CI(0.47,1.10),P=0.13].水合氯醛口服溶液与巴比妥类药物在消化系统、神经系统、心血管系统的不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:水合氯醛口服溶液在消化系统、神经系统、心血管系统不良事件发生率与咪达唑仑、地西泮和巴比妥类药物相当,但其呼吸系统不良事件发生率高于咪达唑仑.