灯盏花素注射剂质量控制研究进展

• 作者: 姜国志 孙胜斌 李响明
• 来源期刊: 中国现代中药
• 学科: 医学
• 关键词: 灯盏花素注射液 注射用灯盏花素 质量控制 对比分析
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 971-978
• 页数: 8页
• 分类号: R282|R289
• 字数: 8624字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13313/j.issn.1673-4890.20190625002

摘要

灯盏花素注射液(水针剂)、注射用灯盏花素(粉针剂)均以灯盏花素为原料,添加适宜辅料,应用现代制剂技术分别制成了注射用浓溶液、注射用无菌粉末.两者均有活血化瘀、通络止痛的功效,用于中风及其后遗症、冠心病、心绞痛的治疗.本文对比分析了这两个产品的现行质量标准,并检索了近20年上述产品质量控制相关的中文文献,发现水针剂现行质量标准中无过敏试验、降压物质、异常毒性、溶血与凝聚等检查项目,且鉴别、含量测定方法有待进一步优化、提高.两者的质量标准均无指纹图谱(特征图谱)及相应关键辅料的质量控制方法,本综述为进一步规范和提高产品的质量标准提供了参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙胜斌		33	36	3.0	4.0
5	姜国志		32	48	4.0	5.0
6	李响明		5	6	2.0	2.0