中药注射剂(traditional chinese medicine injections,TCMIs)临床疗效确切,但其类过敏反应频发,日益增多的不良反应事件已成为当前中药安全性研究的热点和难点.类过敏反应的发生机制尚未完全明确,其常规评价标准及风险防控措施还存在一定局限性,亟需建立一套能广泛筛查TCMIs类致敏原、明确类致敏发生机制的TCMIs安全性评价方法.本文对近年来有关TCMIs类过敏反应的机制、物质基础以及评价方法的研究进行综述,旨在深入挖掘TCMIs类过敏反应的综合信息,以期为建立TCMIs类过敏反应评价与风险防控新方法、减少TCMIs临床不良反应的发生提供新的思路.