三种化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体试剂盒的临床应用评价

• 作者: 姜瑞伟 张秀明 徐莎 王恩运 胡纪文 豆小文 赖柚霞 阚丽娟
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒 化学发光免疫分析法 抗体检测 性能评价
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 新型冠状病毒肺炎检验专题
• 页码范围: 100-105
• 页数: 6页
• 分类号: R373.19|R446
• 字数: 3937字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2020.04.025

摘要

目的 评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体化学发光试剂盒的检测性能,研究SARS-CoV-2抗体检测的临床应用价值.方法 采用37例临床确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者恢复期血清样本和100例对照患者血清样本,对三个不同厂家的化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行评估.绘制ROC曲线分析三种试剂的检测性能.利用Kappa统计分析三种试剂的检测一致性.结果 对于IgM抗体检测,试剂A和试剂B具有非常好的检测性能,尤其是试剂B性能最优,临床敏感度为56.76％,临床特异度为99％;对于IgG抗体检测,三种试剂均具有非常好的检测性能,三种试剂的临床特异度均为97.00％,而试剂C的临床敏感度最高,为97.29％.对于IgM抗体检测,试剂A与试剂B检测结果具有中度一致性(Kappa=0.508,P<0.05),试剂C与试剂B检测结果仅具有微弱一致性(Kappa=0.065,P≥0.05);对于IgG抗体检测,试剂A与试剂C检测结果具有高度一致性(Kappa=0.654,P<0.05),试剂A与试剂B检测结果为弱一致性(Kappa=0.102,P≥0.05).结论 三种化学发光法SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测试剂盒均具有一定的临床敏感度和特异度,但各厂家产品的检出一致性相差较大,因此产品性能的标准化和工艺标准化亟待解决.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡纪文	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	5	21	4.0	4.0
2	阚丽娟	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	15	12	2.0	2.0
3	王恩运	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	1	0	0.0	0.0
4	豆小文	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	1	0	0.0	0.0
5	赖柚霞	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	1	0	0.0	0.0
6	徐莎	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	2	3	1.0	1.0
7	姜瑞伟	深圳市罗湖医院集团医学检验中心	1	0	0.0	0.0