采用不同介质溶出曲线评价自制奥美沙坦酯片的质量

• 作者: 苗彩云 陈江飞
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美沙坦酯 原料药粒径 溶出曲线 相似因子
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 675-678
• 页数: 4页
• 分类号: R972.4|R927.1
• 字数: 3107字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.05.020

摘要

目的 考察自制奥美沙坦酯片与原研制剂在不同pH值溶出介质中体外溶出行为的相似性.方法 通过测定奥美沙坦酯自制和原研两类制剂的溶出曲线,采用f 2相似因子对溶出曲线的相似度进行评价.结果 自制奥美沙坦酯片的原料粒径大于75μm时,溶出曲线不同于原研制剂,将原料微粉化(粒径约15μm)自制片在4种介质的溶出曲线与原研制剂相似.结论 奥美沙坦酯原料粒径是决定制剂溶出的关键因素,原料微粉化(粒径约15μm)自制片能够达到与原研制剂相似的体外溶出行为.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈江飞	宁波市第一医院药学部	17	145	8.0	11.0
2	苗彩云	宁波市妇女儿童医院药剂科	19	157	8.0	12.0