兽药生产质量管理规范(二)(2020年修订)

• 来源期刊: 畜牧产业
• 学科: 经济
• 关键词: 检验仪器 验证工作 风险评估 检验方法 操作规程 确认与验证 兽药生产质量管理规范 关键要素
• 年，卷（期）: xmcy_2020,（8）
• 页码范围: 18-25
• 页数: 8页
• 分类号: F27

摘要

第七章确认与验证第一百三十四条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。第一百三十五条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。