法匹拉韦治疗新冠病毒肺炎的开放性对照临床研究

• 作者: 刘东京 刘映霞 刘甲野 刘磊 夏俊霞 廖雪娇 张政 张晶 张舒荣 彭凌 曹瑞源 李晓鹤 杨扬 杨明辉 沈晨光 王召钦 王福祥 舒丹 蔡庆贤 蔡秋娥 钟武 陈军 陈淑彦 陈莉 顾元博 黄德良
• 来源期刊: 工程（英文）
• 关键词: 法匹拉韦 新冠病毒肺炎 SARS-CoV-2 抗病毒治疗 开放性非随机对照研究
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: Coronavirus Disease 2019—Article
• 页码范围: 1192-1198,中插156-中插163
• 页数: 1页
• 语种: 英文

摘要

2019年12月以来,中国暴发了一场由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染所引发的新冠病毒肺炎(COVID-19)疫情.超过16％的患者出现急性呼吸窘迫综合征,病死率为1％～2％.目前尚无有关特效治疗方法的报道.在此,我们比较了法匹拉韦(Favipiravir,FPV)和洛匹那韦(Lopinavir,LPV)/利托那韦(Ritonavir,RTV)治疗COVID-19的效果.FPV治疗组给药方案为实验室确诊COVID-19感染患者口服FPV(第1天:给药2次,单次1600 mg;第2～14天:每日2次,单次600 mg),同时干扰素α(IFN-α)雾化吸入(每日2次,单次500万国际单位).而对照组给药方案为对患者进行洛匹那韦/利托那韦治疗(第1～14天:每日2次,单次400 mg/100 mg),同时IFN-α雾化吸入(每日2次,单次500万国际单位).FPV治疗组的35例患者和对照组的45例患者在入组时,两组之间患者的所有基线特征均具有可比性.经过比较两组患者在胸部CT、病毒清除和药物安全性方面的变化发现,在病毒清除时间[中位时间(四分位间距,IQR)]方面,FPV治疗组的病毒清除时间[4天(IQR,2.5～9)]比对照组[11天(IQR,8～13)]的更短(P<0.001).在胸部CT方面,FPV治疗组的胸部CT改善率(91.43％)相比对照组(62.22％)有显著改善(P=0.004).在调整了潜在的混杂因素后,FPV治疗组在胸部CT方面仍显示出明显更高的改善率.多变量Cox回归分析显示,FPV的使用与病毒清除速度的提高具有独立的相关性.此外,FPV治疗组出现的不良事件比对照组少.在本项开放的给药前后对照研究中,FPV在疾病进展控制和病毒清除方面对COVID-19表现出更好的治疗效果.这些初步的临床结果为感染SARS-CoV-2患者的治疗提供了有价值的信息.