271份注射用粉针剂药品说明书信息分析

• 作者: 卢乙众 张卫国 张永香 徐志超 王业民 袁红昌
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 注射用粉针剂 药品说明书 国产药品 进口药品 生产企业
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 772-778
• 页数: 7页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2020.05.030

摘要

目的 分析注射用粉针剂药品说明书信息的标注情况,为临床精准用药提供依据.方法 收集新乡医学院第一附属医院使用(2019年1～10月)的271份注射用粉针剂药品说明书,分析说明书的项目内容,比较进口和国产药品的标注率以及不同企业生产的同一种药品说明书的差异性.结果 进口药品说明书中的孕妇及哺乳期妇女用药 、老年用药 、药物相互作用 、药物过量 、毒理研究等项目的 标注率高于国产药品(P<0.05).不同企业生产的同一种药品说明书的差异率为80％(20/25).结论 进口药品说明书中各项目的 标注率高于国产药品,不同企业生产的同一种药品的说明书存在差异性,应进一步修订完善.