0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏治疗轻中度寻常型银屑病多中心疗效观察

• 作者: 刘晓明 娄冬华 孙建方 李明 杨海珍 温海 郝飞 陈浩 顾军
• 来源期刊: 中华皮肤科杂志
• 关键词: 银屑病 倍他米松 随机对照试验 他扎罗汀倍他米松乳膏
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 335-339
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.35541/cjd.20190837

摘要

目的 初步评价0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、盲法、单模拟、平行对照临床试验,寻常型银屑病受试者被随机分配(2∶1∶1∶1)进入0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏(Taz/Bp)组、0.05％二丙酸倍他米松乳膏(Bp)组、0.05％他扎罗汀凝胶(Taz)组和乳膏基质对照(Plb)组,连续用药4周.在用药开始后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性.连续性指标的比较采用中心效应的两因素方差分析,并用LSD-t检验进行两两比较.分类指标的比较采用x2检验或Fisher精确检验法.结果 7个研究中心共纳入300例受试者,Taz/Bp组120例,Bp组60例,Taz组60例,Plb组60例,用药4周后,达PASI75的比例分别为35.83％、20.00％、18.33％和6.67％,差异有统计学意义(P＜ 0.05);Taz/Bp组PASI75比例高于Plb组(α=0.05,P＜0.05)和Taz组(α=0.025,P＜0.025),与Bp组相比差异无统计学意义(α=0.016 7,P＞ 0.016 7);4组达PASI90的比例分别为25.00％、8.33％、5.00％、1.67％,差异有统计学意义(P＜0.05),Taz/Bp组高于Plb组(P＜0.05)、Taz组(P＜ 0.025)及Bp组(P＜ 0.016 7).各试验组药物耐受性良好,4组分别有15例(12.50％)、5(8.33％)例、19(31.67％)例、9(15.00％)例发生药物不良反应,不良反应发生率差异有统计学意义(P=0.004),Taz/Bp组发生率低于Taz组(P＜0.05),与Bp组和Plb组比较差异无统计学意义(P＞ 0.05).结论 0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病具有良好的疗效和安全性.