基于HPLC指纹图谱的黄柏配方颗粒汤剂与标准汤剂、传统汤剂对比研究

• 作者: 冯文豪 刘瑞新 姚静 康欢 张璐 张璞 张耀 施钧瀚 李学林 桂新景 王柯涵 王艳丽 王青晓
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 黄柏 配方颗粒 标准汤剂 传统汤剂 指纹图谱 校正分析 质量评价 HPLC 主成分分析 盐酸黄柏碱 木兰花碱 盐酸小檗碱
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 91-100
• 页数: 10页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2020.01.014

摘要

目的 对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法.方法 采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A～E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正.结果 ①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留.②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3％ (P＜0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6％ (P＜0.01),比TD低37.0％ (P＜0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0％ (P＜0.05),比TD低27.5％(P＜0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8％ (P＜0.05),比TD低23.8％ (P＜0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P＞0.05).③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高.④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06.⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小.以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12 g分别降低至10.7、8.3、9.2、8.8 g,B厂家无需校正,仍为1 g相当于原饮片10 g.结论 真实世界中多数黄柏DGD与SD、TD间存在成分含量上的差异,并无成分种类和成分种类间比例的明显差异;这些整体基本一致的差异可通过对临床建议当量进行校正加以调整,从而促进临床合理用药.