摘要:
目的:系统评价四磨汤加减治疗功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的临床疗效和安全性.方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、PubMed、中国生物医学数据库(CBN)、the Cochrane library数据库中四磨汤加减治疗功能性消化不良的临床随机对照试验,选择符合纳入标准的文献,采用Cochrane系统评价手册5.1版对纳入试验进行质量评价,运用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析.结果:共纳入文献15篇,1 432例功能性消化不良患者,治疗组720例,对照组712例.Meta分析结果显示:与常规西药组比较,四磨汤为基础方的中药单药或联合常规西药治疗能提高功能性消化不良患者的临床疗效[OR=2.78,95% CI(2.01,3.85),P<0.000 01];对于P物质(substance P,SP)的降低,两组比较差异无统计学意义[SMD=1.87,95% CI(-0.49,4.23),P=0.12];治疗组在提高一氧化氮(nitric oxide,NO)水平上明显优于对照组[SMD=-8.36,95% CI(-10.53,-6.18),P<0.00001],具有统计学意义;治疗组在胆囊收缩素(cholecystokinin,CCK)水平上明显优于对照组[SMD=-26.94,95% CI(-40.76,-13.13),P=0.000 1],具有统计学意义;治疗组在降低乙酰胆碱(acetylcholine,ACH)水平上明显优于对照组[WMD=2.47,95%CI(2.26,2.68),P<0.000 01],具有统计学意义;在不良反应及安全性指标方面,治疗组与对照组比较差异无统计学意义[OR =0.61,95% CI(0.31,1.20),P=0.15].结论:四磨汤加减治疗功能性消化不良疗效确切,但因文献纳入数量及质量有限,仍需多中心、高质量、大样本的随机、对照、双盲试验予以进一步验证.