复方苦参洗剂的安全性研究

• 作者: 吴森 周素文 王平慧 黄凤娇
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 苦参洗剂,复方 毒性,急性 直肠刺激 皮肤过敏
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 610-612
• 页数: 3页
• 分类号: R286|R285.5
• 字数: 2279字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.05.005

摘要

目的 评价复方苦参洗剂局部给药的安全性,为临床安全用药提供参考.方法 急性毒性实验:家兔12只,随机分为给药组和阴性对照组,每组6只,24 h内给药2次,每次给药4 mL,2次给药间隔4 h,观察复方苦参洗剂对家兔的急性毒性反应.直肠刺激性实验:家兔8只,随机分为给药组和阴性对照组,每组4只,每天上午饲喂之前直肠给药1次,每次给药2 mL,连续给药8 d,于末次给药后24 h处死家兔,分离直肠,观察黏膜变化并进行直肠黏膜的病理组织学检查,考察复方苦参洗剂对家兔的直肠刺激性.皮肤过敏实验:豚鼠40只,随机分为3组,即给药组(n=20)、2,4-二硝基氯苯组(n=10)和阴性对照组(n=10),于第0,7,14天致敏,共致敏3次,首次给药致敏28 d进行激发,在致敏后1和24 h及激发后24和48 h观察动物变态反应情况.结果 复方苦参洗剂对家兔未出现任何急性毒性反应;对家兔无直肠刺激性;对豚鼠皮肤未见变态反应.结论 复方苦参洗剂外用安全.