特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究的"核心数据靶向性"质控策略

• 作者: 吴效科 朱梦一 王宇 秦慧超 高敬书
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 临床研究 质控 核心数据 靶向
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 综述与讲座
• 页码范围: 1171-1177
• 页数: 7页
• 分类号: R311
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.10.013

摘要

随着中国新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,国内外医疗科研工作者纷纷展开临床研究以寻找对抗疫情的良策,而研究质控措施是保证得出科学结果的关键环节.特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究是一项多中心随机对照双盲临床研究.该研究质控难点在于:由于COVID-19的隔离要求而造成研究助手获取患者信息困难,只通过EDC数据的核查进行质控会出现滞后性问题.通过"核心数据靶向性"质控表格可解决该难题,这些质控表格特点包括:内容"少而精"直接对准研究结果报告中主要图表数据进行质控,关注研究方案核心内容执行情况,且该表格内容也具有提醒帮助研究助手理解方案的功能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴效科		490	3369	24.0	35.0
2	王宇		89	298	8.0	14.0
3	高敬书		26	99	5.0	9.0
4	秦慧超		1	0	0.0	0.0
5	朱梦一		1	0	0.0	0.0