FDA要求所有雷尼替丁撤市,是怎么回事?

• 作者: 冀连梅
• 来源期刊: 医食参考
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 用药360
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

2020年4月1日,FDA(美国食品药品监督管理局)在其官网发布通告,要求所有雷尼替丁产品撤市,原因是从部分药品中检测到了不可接受剂量的杂质N亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,简称NDMA).调查中发现,即使在正常贮存条件下,雷尼替丁产品中的NDMA含量也会增加.而且随着温度升高,NDMA含量会显著增加,随着贮存保管时间延长,NDMA含量也会增加.