制药环境用消毒剂对环境分离菌杀灭效应的比较研究

• 作者: 刘亚茹 肖璜 马仕洪
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 消毒剂 环境分离菌 悬液定量杀灭试验 效能验证 微孔板法
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 安全监测
• 页码范围: 1674-1683
• 页数: 10页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2020.09.20

摘要

目的:考察制药环境用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果,为制药企业合理有效使用消毒剂提供依据.方法:在5家制药企业洁净区采集环境菌,分离纯化后鉴定到属或种.以微孔板稀释代替传统试管稀释,采用悬液定量杀灭试验法,快速评价0.39％酸性苯酚、70％异丙醇、75％乙醇、2％苯扎溴铵溶液、1％过氧化氢5种常用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果.结果:最长作用时间下,0.39％酸性苯酚,2％苯扎溴铵溶液、70％异丙醇对细菌营养体的杀灭对数值均大于5;1％过氧化氢对霉菌孢子的杀灭对数值均大于4,对细菌芽孢的杀灭对数值在2.13～4.90之间.75％乙醇对葡萄球菌属的1株菌和微球菌属的3株菌的杀灭对数值小于5,其余菌株均大于5.缩短作用时间时,各消毒剂对环境分离菌的杀灭效果呈现出明显差异.微球菌属和葡萄球菌属分别对75％乙醇和70％异丙醇的敏感性较低.2％苯扎溴铵溶液对洋葱伯克霍尔德菌属菌株杀灭效果较差,作用时间延长,杀灭对数值增大.0.39％酸性苯酚对细菌营养体的杀灭效果较好,但溶血性葡萄球菌对其敏感性较低.结论:多种类多数量的环境菌株更能代表制药环境真实的微生物污染状况,是筛选合适的制药环境用消毒剂的重要因素.制药企业应在进行消毒剂效能验证时,结合实际环境监测结果,提高环境菌的数量和种类.依据效能验证数据,有计划的选择、轮换消毒剂.