人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定方法的研究进展

• 作者: 贾燕花
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 静注人免疫球蛋白 Fc段生物学活性 测定方法
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 药学进展
• 页码范围: 828-830
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 字数: 4306字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.06.020

摘要

静注人免疫球蛋白制品的临床疗效与其生物学功能密不可分,实际生产工艺中有多种因素会影响Fc段生物学活性,因此需要对人免疫球蛋白进行Fc段的生物学活性检测.《中华人民共和国药典》2015年版三部规定了Fc段生物学活性检测采用激活补体试验方法,且引入供试品激活补体的功能指数应不低于国家参考品活性的60％的要求.激活补体试验方法受多种因素的影响.该文主要阐述激活补体检测方法的研究进展,就抗原、敏化红细胞、补体效价、检测方式等进行综述,为静注人免疫球蛋白制品的质量控制提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾燕花		1	0	0.0	0.0